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1,评价PAD方案与TAD方案治疗初发多发性骨髓瘤的疗效、对骨代谢浓度的影响及与不同细胞遗传学和分子学改变的关系的临床试验研究(正在入组)

2,以硼替佐米联合地塞米松方案序贯自体干细胞移植治疗新诊断多发性骨髓瘤患者的临床研究(正在入组)

适应症：新诊断的多发性骨髓瘤

入选标准

（1）符合多发性骨髓瘤的诊断标准,ECOG评分0~2分。

（2）出现可测量的血清和/或尿异常M蛋白。

（3）年龄在18~65岁并且适宜进行干细胞移植的男性或女性患者。

（4）入组前14天内要满足下列标准：

中性粒细胞绝对值≥0.75×109/L；

血清胆红素<正常上限值（ULN）的1.5倍；

血清丙氨酸转氨酶（ALT）<正常上限值（ULN）2.5倍；

血清门冬氨酸转氨酶（AST）<正常上限值（ULN）2.5倍；

血清肌酐≤2mg/dL（≤176.8umol/L）。

排除标准

任何患者只要符合以下任一标准，则不能入组：

（1）既往接受过或正在接受多发性骨髓瘤包括类固醇激素在内的系统性治疗（不包括随机化前紧急情况短期使用类固醇激素[最长4天, 最大剂量40mg/d]，也不包括使用双磷酸盐）。

（2）入组之前4周内进行过放射治疗。

（3）入组之前4周内进行过血浆置换以治疗临床上明显的高粘滞综合症。

（4）妊娠或哺乳期女性，临近分娩女性或在研究期间不愿采取恰当节育措施的患者。

（5）不分泌型多发性骨髓瘤。

（6）根据国立癌症研究院不良事件标准(NCI CTCAE)3.0版定义，发生了2级或2级以上强度的末稍神经病变或神经病变疼痛。

（7）已知或可疑地塞米松，硼替佐米，甘露醇或者肝素（使用留置导管）过敏史。

（8）未控制的糖尿病（如接受降糖药物治疗，首次药物治疗前降糖药稳定3月）。

入组前6个月内，未控制或严重的心血管疾病，包括心肌梗塞，纽约心脏病学会(NYHA)定义的III–IV级心衰、未控制的心绞痛、临床显著的心包疾病或心脏淀粉样变性，或其它不适合做移植的禁忌症。

（9）患有严重的躯体疾病或精神疾病有可能会干扰对本临床研究的参与。

（10）入组前4周内接受过其它试验性研究或治疗的患者。

3,CPT联合沙利度胺治疗复发或难治的多发性骨髓瘤临床研究（正在入组）

适应症：复发或难治的多发性骨髓瘤（免费提供试验药品CPT和沙利度胺）
入选标准
(1)符合多发性骨髓瘤的诊断标准
(2)受试者条件：必须同时满足：
1)经过一线化疗方案至少两疗程治疗后复发或经最近1次的治疗后（至少2个疗程）疾病进展或无效;2)至少最近的（三个月内）一次治疗方案中包含沙利度胺或者用其维持治疗的（沙利度胺用量不小于100mg/d）。

(3)年龄≥18岁。
(4)除沙利度胺外，四周内未接受过化疗或放疗,或已过清洗期。
排除标准
任何患者只要符合以下任一标准，则不能入组：
（1）非分泌型MM患者（无可测量的M蛋白、游离轻链等）。
（2）妊娠、哺乳期女性和不愿采取避孕措施的育龄受试者。
（3）既往对沙利度胺剂量≥100mg/天不能耐受者。
（4）既往有病毒性肝炎病史或其他肝病者，如：肝硬化、酒精性肝病、药物性肝炎等；乙肝大三阳或小三阳； HBV-DNA或HCV-DNA阳性者。
（5）精神病及有精神病史者。

4, 一项于多发性骨髓瘤患者中进行的VORINOSTAT或安慰剂联合硼替佐米给药的国际多中心、随机、双盲的III期临床试验（正在入组）

5，一项多中心、开放性II期临床试验：在患有复发性/顽固性多发性骨髓瘤的中国受试者中评价来那度胺与低剂量地塞米松联合治疗的有效性和安全性（即将入组）

临床试验联系电话：021-81885423